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2026-01-1911627 次瀏覽
核心滅菌設備升級，耐思邁入高標準滅菌新時代

耐思生命園區現已正式投入運營。

作為園區率先投用的核心功能單元，6 號樓——福騰輻照滅菌中心 已啟用。滅菌中心規劃面積超過8000平方米，最新引進國際領先的比利時 IBA Rhodotron? TT300 雙射線加速器，集電子束與 X 射線輻照于一體，顯著提升輻照滅菌的處理能力、工藝穩定性與產品適配范圍，為醫療器械、生物醫藥及實驗室相關產品提供高標準、可驗證的滅菌解決方案。

依托福騰輻照滅菌中心的投運，園區同步規劃建設 生命科學研發中心、實驗室領域及新型藥用包裝裝置生產廠房、電子輻照中心及綜合管理大樓等共九棟功能載體，逐步構建覆蓋研發、滅菌、制造與管理的完整體系。

圍繞高標準滅菌需求，耐思依托專業輻照平臺，構建了成熟、穩定、可驗證的輻照滅菌解決方案體系。

圍繞高標準滅菌需求，耐思依托專業輻照平臺，構建了成熟、穩定、可驗證的輻照滅菌解決方案體系。




 01 設備介紹

IBA（Ion Beam Applications） 是全球領先的粒子加速器及輻照技術供應商，其 Rhodotron? 系列加速器在工業輻照領域擁有廣泛應用基礎。

福騰科技目前有兩臺Rhodotron加速器，是國內10MeV功率最大、束流品種最多的電子加速器輻照企業。
截至目前，Rhodotron品牌加速器在中國僅有11臺。

Rhodotron? TT300 屬于 IBA 面向大型工業輻照中心開發的高功率機型，專為連續化、高通量、嚴控劑量的輻照滅菌應用而設計，兼顧效率、安全性與工藝靈活性。

Rhodotron? TT300 采用雙射線技術路線，一臺設備即可支持兩種主流輻照方式：

  • 電子束（E-beam）輻照
    劑量率高、處理速度快，適用于規則結構、相對薄型或中等密度產品

  • X 射線輻照
    穿透能力強，適合高密度堆疊、大體積或復雜包裝產品

通過模式切換，可靈活匹配不同產品特性與滅菌工藝要求，顯著提升輻照中心整體服務能力。


Rhodotron?TT300 設備參數

    X射線
    能量：5/7Mev
    功率：140/190KW
    掃描寬度：220cm
    不均勻度≤±5%
    束下速度：0.5-4m/min
    電子束
    能量：10Mev
    功率：80KW
    流強：8mA
    掃描寬度：100cm
    不均勻度≤±5%
    束下速度：2-12m/min




     02 核心優勢

    • 全密度產品通用，應用覆蓋面廣
      可處理幾乎所有類型的輻照產品，不受產品密度與結構限制，顯著提升滅菌適配能力。

    • X 射線性能領先，穿透與均勻性兼優
      X 射線穿透力優于伽瑪射線，典型條件下 DUR=1.5，從根本上保障劑量分布均勻。

    • 高效節能，系統經濟性突出
      IBA 獨有轉靶技術使 X 射線效率達 12%（@7 MeV），遠高于常規方案，是鈷源系統升級的理想選擇。

    • 工業級可靠性，適合長期連續運行
      全球領先的工業化設計，在 40 kW 以上無源輻照系統中處于行業領先地位，穩定性高?？蓾M足高負荷、長時間連續運行的工業化需求。

    • 合規與劑量控制雙重保障
      具備高精度劑量投送與重復性，是目前唯一滿足 美國FDA 21 CFR 820 軟件驗證要求的滅菌系統。在法規合規、工藝可驗證性及質量一致性方面，為高端醫療與生命科學產品提供堅實保障。



     03 應用方向

      依托 Rhodotron? TT300 的技術能力，福騰輻照滅菌中心可服務于：

      • 醫療器械與一次性耗材
        注射器、移液器吸頭、導管、培養皿、樣本處理耗材等

      • 生物醫藥及實驗室相關產品
        實驗室塑料制品、包裝材料、輔助器具

      • 醫美及健康防護產品
        醫用敷料、防護組件、功能性材料

      • 科研及工業產品
        對滅菌一致性和材料性能保持要求較高的產品




       04 引進 TT300 對耐思產品的意義

        • 提升滅菌一致性與可靠性
          高精度劑量控制與 X 射線穿透能力，確保復雜產品和高密度包裝的滅菌全面覆蓋，降低批次差異與盲區風險。

        • 支撐高標準產品開發與多場景應用

          雙射線模式與廣泛適配能力，為耐思產品在設計階段提供更大靈活度，滿足不同市場和應用的高標準需求。

        • 強化合規性與國際市場準入能力

          符合 FDA 等國際法規要求，助力產品工藝驗證、質量審計及全球市場競爭力提升。

        • 提升產能與客戶信任

          高功率連續運行縮短滅菌周期，保障供應穩定，同時依托自有滅菌體系，強化質量控制和長期產品可靠性，為客戶提供信心背書。


        Rhodotron? TT300 的引入，不僅提升了耐思產品的滅菌穩定性與一致性，更為高標準產品開發、國際合規和可靠供應提供了堅實支撐。依托先進自有滅菌能力，耐思持續夯實質量壁壘，保障產品長期安全可靠，為客戶和合作伙伴帶來更高信任與價值。